FDA 510(k)

CSF-4 (CSF-4)

Номер K: K232445 · 2024-05-02

ЗаявительCardiacsense

Дата решения2024-05-02

Код продуктаDPS

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CSF-4 (CSF-4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiacsense. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02 under 510(k) number K232445. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CSF-4 (CSF-4)?

CSF-4 (CSF-4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02. The listed applicant is Cardiacsense. The 510(k) number is K232445.

When did CSF-4 (CSF-4) receive FDA 510(k) clearance?

CSF-4 (CSF-4) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-02, under 510(k) number K232445.

Who is the listed applicant for CSF-4 (CSF-4)?

The FDA 510(k) record lists Cardiacsense as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSF-4 (CSF-4)?

The FDA product code for CSF-4 (CSF-4) is DPS.

Другие записи, где Cardiacsense указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221260CSF-3

Связанные устройства (Код: DPS)

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)Withings K250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.