Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)

Номер K: K232493 · 2024-05-07

ЗаявительWuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-05-07
Код продуктаMQG
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07 under 510(k) number K232493. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07. The listed applicant is Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232493.

When did Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-07, under 510(k) number K232493.

Who is the listed applicant for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)?

The FDA product code for Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004) is MQG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)CooperSurgical, Inc.K260194Vacuum Pump (Model: AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/SK180304Geri Embryo Incubator and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑