Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Geri Embryo Incubator and Geri Dish

Номер K: K180304 · 2018-04-20

ЗаявительGenea Biomedx Pty, Ltd.
Дата решения2018-04-20
Код продуктаMQG
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180304. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Genea Biomedx Pty, Ltd.. The 510(k) number is K180304.

When did Geri Embryo Incubator and Geri Dish receive FDA 510(k) clearance?

Geri Embryo Incubator and Geri Dish received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180304.

Who is the listed applicant for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA 510(k) record lists Genea Biomedx Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish?

The FDA product code for Geri Embryo Incubator and Geri Dish is MQG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genea Biomedx Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishK171736Geri Embryo Incubator and Geri DishK170498Gems Oocyte Retrieval Buffer ORB-20, ORB-50K162409Gems Vitrification Set, Gems Warming SetK161261Gems Geri Medium, Gems Fertilisation Medium, Gems Cleavage Medium, Gems Blastocyst Medium, Gems VitBase

Связанные устройства (Код: MQG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)CooperSurgical, Inc.K260194Vacuum Pump (Model: AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri Embryo Incubator with Geri Connect and Geri Assess Software, and Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑