FDA 510(k)

EMA 3D

Номер K: K232735 · 2024-05-03

Дата решения2024-05-03

Код продуктаLRK

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ema Sleep Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232735. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMA 3D?

EMA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Ema Sleep Incorporated. The 510(k) number is K232735.

When did EMA 3D receive FDA 510(k) clearance?

EMA 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232735.

Who is the listed applicant for EMA 3D?

The FDA 510(k) record lists Ema Sleep Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMA 3D?

The FDA product code for EMA 3D is LRK.

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLC K261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLC K261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.