FDA 510(k)

MCG-S (AM1000)

Номер K: K232823 · 2024-04-05

Дата решения2024-04-05

Код продуктаDPS

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MCG-S (AM1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amcg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K232823. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MCG-S (AM1000)?

MCG-S (AM1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Amcg Co., Ltd.. The 510(k) number is K232823.

When did MCG-S (AM1000) receive FDA 510(k) clearance?

MCG-S (AM1000) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K232823.

Who is the listed applicant for MCG-S (AM1000)?

The FDA 510(k) record lists Amcg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCG-S (AM1000)?

The FDA product code for MCG-S (AM1000) is DPS.

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)Withings K250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.