Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VinDr-Mammo

Номер K: K233108 · 2024-05-23

ЗаявительVinbigdata Joint Stock Company
Дата решения2024-05-23
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VinDr-Mammo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbigdata Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23 under 510(k) number K233108. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VinDr-Mammo?

VinDr-Mammo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23. The listed applicant is Vinbigdata Joint Stock Company. The 510(k) number is K233108.

When did VinDr-Mammo receive FDA 510(k) clearance?

VinDr-Mammo received FDA 510(k) clearance on 2024-05-23, under 510(k) number K233108.

Who is the listed applicant for VinDr-Mammo?

The FDA 510(k) record lists Vinbigdata Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VinDr-Mammo?

The FDA product code for VinDr-Mammo is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑