Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PF Keep; Cad Cam Keep Block

Номер K: K233171 · 2023-11-27

ЗаявительClemde SA DE CV
Дата решения2023-11-27
Код продуктаEBI
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PF Keep; Cad Cam Keep Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clemde SA DE CV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K233171. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PF Keep; Cad Cam Keep Block?

PF Keep; Cad Cam Keep Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Clemde SA DE CV. The 510(k) number is K233171.

When did PF Keep; Cad Cam Keep Block receive FDA 510(k) clearance?

PF Keep; Cad Cam Keep Block received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K233171.

Who is the listed applicant for PF Keep; Cad Cam Keep Block?

The FDA 510(k) record lists Clemde SA DE CV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PF Keep; Cad Cam Keep Block?

The FDA product code for PF Keep; Cad Cam Keep Block is EBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clemde SA DE CV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242897Partial Flex

Связанные устройства (Код: EBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑