Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OTS 25 (100-1)

Номер K: K233429 · 2023-12-07

ЗаявительOts Medical , Ltd.
Дата решения2023-12-07
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OTS 25 (100-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K233429. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OTS 25 (100-1)?

OTS 25 (100-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Ots Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233429.

When did OTS 25 (100-1) receive FDA 510(k) clearance?

OTS 25 (100-1) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K233429.

Who is the listed applicant for OTS 25 (100-1)?

The FDA 510(k) record lists Ots Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS 25 (100-1)?

The FDA product code for OTS 25 (100-1) is MBI.

Другие записи, где Ots Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251310OTS 25-L (100-5)K241234OTS 25-L (100-5)

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑