Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DEKA LILY

Номер K: K233470 · 2023-12-19

ЗаявительEl.En S.P.A.
Дата решения2023-12-19
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DEKA LILY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233470. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEKA LILY?

DEKA LILY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K233470.

When did DEKA LILY receive FDA 510(k) clearance?

DEKA LILY received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233470.

Who is the listed applicant for DEKA LILY?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA LILY?

The FDA product code for DEKA LILY is NGX.

Другие записи, где El.En S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260647SPECCHIOK251432OloK243683Deka BluebeamK250281DEKA LOTUSK241459MOTUS PRO FamilyK233473DEKA LOTUS

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑