Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OIC FLEX-FIX™ System

Номер K: K233531 · 2024-02-02

ЗаявительOrthopaedic Implant Company
Дата решения2024-02-02
Код продуктаHTN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OIC FLEX-FIX™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K233531. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OIC FLEX-FIX™ System?

OIC FLEX-FIX™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Orthopaedic Implant Company. The 510(k) number is K233531.

When did OIC FLEX-FIX™ System receive FDA 510(k) clearance?

OIC FLEX-FIX™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K233531.

Who is the listed applicant for OIC FLEX-FIX™ System?

The FDA 510(k) record lists Orthopaedic Implant Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OIC FLEX-FIX™ System?

The FDA product code for OIC FLEX-FIX™ System is HTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthopaedic Implant Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223761OIC Intramedullary Screw SystemK223118OIC Variable Angle Small Fragment Locking Plate SystemK212601DRPx Locking Distal Radius Plate SystemK202971DRPx Locking Distal Radius Plate SystemK211112OIC External Fixation SystemK183682OIC External Fixation System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253115LARS ACJMovmedix S.A.S.K252081SportLinc Syndesmosis DeviceLincotek MedicalK253727Syndesmosis TightRope PROArthrex, Inc.K251643Synchfix EVTWright Medical Technology, Inc. (Stryker Corporation)K251134RipCordTriMed, Inc.K243624Acu-Sinch Knotless MiniAcumed, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑