Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System

Номер K: K233542 · 2024-03-14

Дата решения2024-03-14
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K233542. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K233542.

When did Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K233542.

Who is the listed applicant for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System?

The FDA product code for Ortho Guidance Precision Knee Software; Ortho Guidance Express Knee Software; Ortho Guidance Versatile Hip Software; Q Guidance System is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Stryker Leibinger GmbH & Co KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑