Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hoffmann LRF System

Номер K: K233741 · 2023-12-21

ЗаявительStryker GmbH
Дата решения2023-12-21
Код продуктаKTT
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hoffmann LRF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K233741. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hoffmann LRF System?

Hoffmann LRF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K233741.

When did Hoffmann LRF System receive FDA 510(k) clearance?

Hoffmann LRF System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K233741.

Who is the listed applicant for Hoffmann LRF System?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hoffmann LRF System?

The FDA product code for Hoffmann LRF System is KTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: KTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑