Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NUNA LUX (NUNL528)

Номер K: K233862 · 2024-03-01

ЗаявительPremier North America, Inc.
Дата решения2024-03-01
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NUNA LUX (NUNL528) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233862. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NUNA LUX (NUNL528)?

NUNA LUX (NUNL528) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Premier North America, Inc.. The 510(k) number is K233862.

When did NUNA LUX (NUNL528) receive FDA 510(k) clearance?

NUNA LUX (NUNL528) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233862.

Who is the listed applicant for NUNA LUX (NUNL528)?

The FDA 510(k) record lists Premier North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUNA LUX (NUNL528)?

The FDA product code for NUNA LUX (NUNL528) is OHS.

Другие записи, где Premier North America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑