Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)

Номер K: K233930 · 2024-03-13

ЗаявительPerspectum
Дата решения2024-03-13
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233930. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Perspectum. The 510(k) number is K233930.

When did MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) receive FDA 510(k) clearance?

MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233930.

Who is the listed applicant for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA 510(k) record lists Perspectum as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2)?

The FDA product code for MRCP+ version 2 (MRCP+ v2) is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Perspectum указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230294CoverScan (CoverScan v1.1)K213960LiverMultiScan v5 (LMSv5)

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑