Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DEKA ACE Pump System

Номер K: K233952 · 2024-03-13

ЗаявительDeka Research and Development
Дата решения2024-03-13
Код продуктаQFG
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DEKA ACE Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research and Development. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233952. The device is classified under product code QFG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DEKA ACE Pump System?

DEKA ACE Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Deka Research and Development. The 510(k) number is K233952.

When did DEKA ACE Pump System receive FDA 510(k) clearance?

DEKA ACE Pump System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233952.

Who is the listed applicant for DEKA ACE Pump System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research and Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA ACE Pump System?

The FDA product code for DEKA ACE Pump System is QFG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deka Research and Development указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK240920Концентрат бикарбоната HemoCare Bicarbonate Concentrate Set (BCS)K233557HemoCare Hemodialysis SystemK240256Remunity System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: QFG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260001Mint ACE PumpBeta Bionics, Inc.K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemDeka Research and DevelopmentK253976iLet ACE PumpBeta Bionics, Inc.K253743MiniMed Flex pumpMedtronic Minimed, Inc.K253470MiniMed 780G Insulin Pump (MMT-1884); MiniMed 780G Insulin Pump Kit (MMT-1894)Medtronic Minimed, Inc.K253074Tandem Mobi insulin pump with interoperable technologyTandem Diabetes Care, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑