Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

hekaDrill

Номер K: K233958 · 2024-03-14

ЗаявительZethon, Ltd.
Дата решения2024-03-14
Код продуктаERL
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

hekaDrill is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zethon, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K233958. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the hekaDrill?

hekaDrill is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Zethon, Ltd.. The 510(k) number is K233958.

When did hekaDrill receive FDA 510(k) clearance?

hekaDrill received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K233958.

Who is the listed applicant for hekaDrill?

The FDA 510(k) record lists Zethon, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for hekaDrill?

The FDA product code for hekaDrill is ERL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zethon, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193630hekaDrill

Связанные устройства (Код: ERL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243280Piezomed Pro (Piezomed Pro module M-PM100 incl. handpiece M-PH350, Piezomed Pro instruments (various tips) and accessories)W&H Dentalwerk Buermoos GmbHK221184ORiGO SystemBien-Air Surgery SAK213221AMADEO, M-UK1015 (включая附件和配件)W&H Dentalwerk Buermoss GmbHK212650Celeris, Disposable Sinus DebriderGyrus Acmi, Inc.K211490Pi Drive 2 Motor / Model Number 5407-150-000, Pi Drive 2 Plus Motor / Model Number 5407-350-000Stryker CorporationK200318UNIDRIVE S II ENT, DrillCut-X II-35 Shaver Handpiece, DrillCut-X II-35 N Shaver HandpieceKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑