Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter

Номер K: K240050 · 2024-06-12

ЗаявительBiosense Webster, Inc.
Дата решения2024-06-12
Код продуктаOBJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240050. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Biosense Webster, Inc.. The 510(k) number is K240050.

When did SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240050.

Who is the listed applicant for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biosense Webster, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter?

The FDA product code for SOUNDSTAR™ CRYSTAL Ultrasound Catheter is OBJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Biosense Webster, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: OBJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑