Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs

Номер K: K240120 · 2024-07-05

ЗаявительTurbo Wheelchair Co., Inc.
Дата решения2024-07-05
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turbo Wheelchair Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05 under 510(k) number K240120. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs?

Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05. The listed applicant is Turbo Wheelchair Co., Inc.. The 510(k) number is K240120.

When did Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2024-07-05, under 510(k) number K240120.

Who is the listed applicant for Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Turbo Wheelchair Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs?

The FDA product code for Merlexi Craft Bariatric series of manual wheelchairs is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑