Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)

Номер K: K240330 · 2024-08-07

ЗаявительO&M Halyard, Inc.
Дата решения2024-08-07
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K240330. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is O&M Halyard, Inc.. The 510(k) number is K240330.

When did HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) receive FDA 510(k) clearance?

HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K240330.

Who is the listed applicant for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

The FDA 510(k) record lists O&M Halyard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650)?

The FDA product code for HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H450); HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization Wrap (H650) is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где O&M Halyard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesK261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapK251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorK252941HALYARD* Adult Face Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* EarloopsK243604Halyard Purple Nitrile-XTRA* Powder-Free Exam Gloves, Low Dermatitis Potential, Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Fentanyl Citrate in Simulated Gastric Acid

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑