Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)

Номер K: K240438 · 2024-11-04

ЗаявительComercializadora Brever
Дата решения2024-11-04
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Comercializadora Brever. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04 under 510(k) number K240438. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04. The listed applicant is Comercializadora Brever. The 510(k) number is K240438.

When did CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) receive FDA 510(k) clearance?

CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-04, under 510(k) number K240438.

Who is the listed applicant for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA 510(k) record lists Comercializadora Brever as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm)?

The FDA product code for CDB Hospital ® Sterilization Wrap (70 gsm); CDB Hospital ® Sterilization Wrap (44 gsm) is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑