Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Slow Wave DS8 (SWDS802)

Номер K: K240463 · 2024-06-04

ЗаявительSlow Wave, Inc.
Дата решения2024-06-04
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Slow Wave DS8 (SWDS802) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04 under 510(k) number K240463. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Slow Wave DS8 (SWDS802)?

Slow Wave DS8 (SWDS802) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04. The listed applicant is Slow Wave, Inc.. The 510(k) number is K240463.

When did Slow Wave DS8 (SWDS802) receive FDA 510(k) clearance?

Slow Wave DS8 (SWDS802) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-04, under 510(k) number K240463.

Who is the listed applicant for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA 510(k) record lists Slow Wave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802)?

The FDA product code for Slow Wave DS8 (SWDS802) is MQC.

Другие записи, где Slow Wave, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191320Slow Wave DS8

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑