Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Leos Laser and Endoscopy System

Номер K: K240615 · 2025-04-03

ЗаявительBeaver-Visitec International, Inc.
Дата решения2025-04-03
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Leos Laser and Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beaver-Visitec International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K240615. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leos Laser and Endoscopy System?

Leos Laser and Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Beaver-Visitec International, Inc.. The 510(k) number is K240615.

When did Leos Laser and Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

Leos Laser and Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K240615.

Who is the listed applicant for Leos Laser and Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Beaver-Visitec International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leos Laser and Endoscopy System?

The FDA product code for Leos Laser and Endoscopy System is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK251772Navilas Laser System 577sl (156691)Od-Os GmbHK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase ApsK233911VISULAS combiCarl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑