Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Navilas Laser System 577sl (156691)

Номер K: K251772 · 2025-10-29

ЗаявительOd-Os GmbH
Дата решения2025-10-29
Код продуктаHQF
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Navilas Laser System 577sl (156691) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Od-Os GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29 under 510(k) number K251772. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Navilas Laser System 577sl (156691)?

Navilas Laser System 577sl (156691) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29. The listed applicant is Od-Os GmbH. The 510(k) number is K251772.

When did Navilas Laser System 577sl (156691) receive FDA 510(k) clearance?

Navilas Laser System 577sl (156691) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-29, under 510(k) number K251772.

Who is the listed applicant for Navilas Laser System 577sl (156691)?

The FDA 510(k) record lists Od-Os GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navilas Laser System 577sl (156691)?

The FDA product code for Navilas Laser System 577sl (156691) is HQF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Od-Os GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162191NAVILAS Laser System

Связанные устройства (Код: HQF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252979Voyager DSLT (430840610)Belkin Vision, Ltd.K251507INTEGRE LIOQuantel MedicalK243014EyeQ nanoECPEyeq, Inc.K240615Leos Laser and Endoscopy SystemBeaver-Visitec International, Inc.K242397LYNX PhotocoagulatorNorlase ApsK233911VISULAS combiCarl Zeiss Meditec, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑