Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Idys® C ZP 3DTi

Номер K: K240715 · 2024-03-22

ЗаявительClariance
Дата решения2024-03-22
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Idys® C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K240715. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Idys® C ZP 3DTi?

Idys® C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K240715.

When did Idys® C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys® C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K240715.

Who is the listed applicant for Idys® C ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys® C ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys® C ZP 3DTi is OVE.

Другие записи, где Clariance указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243904Elegance® Anterior Cervical plateK243670Idys® LIFK241863Erisma® Lp Spinal Fixation System; Erisma® LP MISK240872Erisma® Deformity Spinal System; Erisma® Lp Spinal Fixation SystemK220182Aggeris™-CK200919Idys ALIF 3DTi

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑