Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HOTWIRE™ RF Guidewire

Номер K: K240900 · 2024-05-01

ЗаявительAtraverse Medical
Дата решения2024-05-01
Код продуктаDXF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HOTWIRE™ RF Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atraverse Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240900. The device is classified under product code DXF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HOTWIRE™ RF Guidewire?

HOTWIRE™ RF Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Atraverse Medical. The 510(k) number is K240900.

When did HOTWIRE™ RF Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

HOTWIRE™ RF Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240900.

Who is the listed applicant for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Atraverse Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire?

The FDA product code for HOTWIRE™ RF Guidewire is DXF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Atraverse Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)

Связанные устройства (Код: DXF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261745LightningWire Transseptal Puncture System (TPS)ElectroWire MedicalK253799SafeSept RF Transseptal Guidewire (SSRF132; SSRF132R; SSRF232; SSRF232R; SSRF135; SSRF135R; SSRF235; SSRF235R)Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLCK260292HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse MedicalK252419HOTWIRE RF GUIDEWIRE (901XXX); HOTWIRE RF GUIDEWIRE (902XXX)Atraverse Medical, Inc.K251007CrossWise RF Transseptal Access System (Models: CW-1085S, CW-1085A, CW-1012W, CW-1012C, CW-1085C, CW-1085V, CW-1013F)Circa Scientific, Inc.K243193Cross Wise™ Multi-Use RF Adapter CableCirca Scientific, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑