Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CarbonCool® System

Номер K: K240933 · 2025-03-18

ЗаявительGlobal Healthcare SG Sdn. Bhd
Дата решения2025-03-18
Код продуктаNZE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CarbonCool® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Healthcare SG Sdn. Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K240933. The device is classified under product code NZE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CarbonCool® System?

CarbonCool® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Global Healthcare SG Sdn. Bhd. The 510(k) number is K240933.

When did CarbonCool® System receive FDA 510(k) clearance?

CarbonCool® System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K240933.

Who is the listed applicant for CarbonCool® System?

The FDA 510(k) record lists Global Healthcare SG Sdn. Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarbonCool® System?

The FDA product code for CarbonCool® System is NZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250979Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System (VitalTemp™ Universal Pad)Zoll Circulation, Inc.K231182Thermogard HQ™ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management SystemZoll Circulation, Inc.K162523The IQool SystemBraincool AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑