Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0

Номер K: K241222 · 2025-02-26

ЗаявительVentripoint Diagnostics , Ltd.
Дата решения2025-02-26
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K241222. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Ventripoint Diagnostics , Ltd.. The 510(k) number is K241222.

When did Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K241222.

Who is the listed applicant for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0?

The FDA 510(k) record lists Ventripoint Diagnostics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0?

The FDA product code for Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 4.0 is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ventripoint Diagnostics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191493Ventripoint Medical System Plus (VMS+) 3.0K173810Ventripoint Medical System Plus (VMS+)

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑