FDA 510(k)

eRAD PACS

Номер K: K241223 · 2024-10-31

ЗаявительErad, Inc.

Дата решения2024-10-31

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eRAD PACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K241223. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eRAD PACS?

eRAD PACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Erad, Inc.. The 510(k) number is K241223.

When did eRAD PACS receive FDA 510(k) clearance?

eRAD PACS received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K241223.

Who is the listed applicant for eRAD PACS?

The FDA 510(k) record lists Erad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eRAD PACS?

The FDA product code for eRAD PACS is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.