Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hello,eyes® BIO Plug

Номер K: K241229 · 2024-06-28

ЗаявительBio Optics Co., Ltd.
Дата решения2024-06-28
Код продуктаLZU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hello,eyes® BIO Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Optics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K241229. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hello,eyes® BIO Plug?

Hello,eyes® BIO Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Bio Optics Co., Ltd.. The 510(k) number is K241229.

When did Hello,eyes® BIO Plug receive FDA 510(k) clearance?

Hello,eyes® BIO Plug received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K241229.

Who is the listed applicant for Hello,eyes® BIO Plug?

The FDA 510(k) record lists Bio Optics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hello,eyes® BIO Plug?

The FDA product code for Hello,eyes® BIO Plug is LZU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LZU)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222164Visant Medical Canalicular PlugVisant Medical, Inc.K213988SOFT PLUG Extended Duration 180 Tapered Canalicular PlugOasis Medical, Inc.K190210Tear Pool Dissolvable Punctum PlugsAlphamed, Inc.K162361Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular PlugOasis Medical, Inc.K161673LacriPro Punctum PlugLacrimedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑