Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atlas™ Humeral Nail System

Номер K: K241484 · 2024-11-05

ЗаявительOrthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na)
Дата решения2024-11-05
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atlas™ Humeral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05 under 510(k) number K241484. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atlas™ Humeral Nail System?

Atlas™ Humeral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05. The listed applicant is Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na). The 510(k) number is K241484.

When did Atlas™ Humeral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Atlas™ Humeral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-05, under 510(k) number K241484.

Who is the listed applicant for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Orthopedic Designs North America, Inc. (Odi-Na) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System?

The FDA product code for Atlas™ Humeral Nail System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑