Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Упаковки для наборов навигационной хирургии

Номер K: K241492 · 2024-08-23

ЗаявительJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Дата решения2024-08-23
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Guided Surgery Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K241492. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Guided Surgery Kit Cases?

Guided Surgery Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K241492.

When did Guided Surgery Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

Guided Surgery Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K241492.

Who is the listed applicant for Guided Surgery Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guided Surgery Kit Cases?

The FDA product code for Guided Surgery Kit Cases is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitK253922Neodent Scannable Healing AbutmentK252727Neodent InLab Validated WorkflowK252090Pterygoid Indication for GM Helix ImplantsK250271Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK233857Neodent Implant System – Custom Abutments

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑