Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pterygoid Indication for GM Helix Implants

Номер K: K252090 · 2025-12-12

ЗаявительJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.
Дата решения2025-12-12
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pterygoid Indication for GM Helix Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K252090. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

Pterygoid Indication for GM Helix Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K252090.

When did Pterygoid Indication for GM Helix Implants receive FDA 510(k) clearance?

Pterygoid Indication for GM Helix Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K252090.

Who is the listed applicant for Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pterygoid Indication for GM Helix Implants?

The FDA product code for Pterygoid Indication for GM Helix Implants is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261147Neodent Implant System - NeoConvert FitK253922Neodent Scannable Healing AbutmentK252727Neodent InLab Validated WorkflowK250271Neodent Implant System - Zirconia Implant SystemK241492Упаковки для наборов навигационной хирургииK233857Neodent Implant System – Custom Abutments

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑