Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate

Номер K: K241597 · 2025-02-13

ЗаявительMaxx Orthopedics, Inc.
Дата решения2025-02-13
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K241597. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K241597.

When did Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate receive FDA 510(k) clearance?

Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K241597.

Who is the listed applicant for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate?

The FDA product code for Freedom® Total Knee System - Porous Tibial Base Plate is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxx Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑