Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)

Номер K: K241835 · 2024-11-27

ЗаявительCellmyx
Дата решения2024-11-27
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cellmyx. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K241835. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Cellmyx. The 510(k) number is K241835.

When did AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) receive FDA 510(k) clearance?

AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K241835.

Who is the listed applicant for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

The FDA 510(k) record lists Cellmyx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS)?

The FDA product code for AirSculpt Body Contouring System (AIRS-1-SYS) is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254135LipoSurg ARTISTNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK253396AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑