Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)

Номер K: K242089 · 2025-04-10

ЗаявительJiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.
Дата решения2025-04-10
Код продуктаMQL
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K242089. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K242089.

When did Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) receive FDA 510(k) clearance?

Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K242089.

Who is the listed applicant for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Ruifuda Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202)?

The FDA product code for Vitrification Freeze Kit (RFD-0101) Vitrification Thaw Kit (RFD-0201, RFD-0202) is MQL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato CorporationK252672CaseBio™ Culture w/HSA (CMH5); CaseBio™ Handling w/HSA (WHH5)Casebioscience, Inc.K250445Fast Warm - NXFujifilm Irvine ScientificK251637Dewin Reproductive Media (Dewin Gamete Buffer [with HSA and without HSA]; Dewin Follicle Flushing Solution, Dewin One Step medium [with HSA and without HSA])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑