Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)

Номер K: K242100 · 2025-10-16

ЗаявительMaxigen Biotech, Inc.
Дата решения2025-10-16
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K242100. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Maxigen Biotech, Inc.. The 510(k) number is K242100.

When did SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) receive FDA 510(k) clearance?

SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K242100.

Who is the listed applicant for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA 510(k) record lists Maxigen Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA)?

The FDA product code for SurgiAid Collagen Wound Dressing (HA) is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxigen Biotech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)K230529HealiAid Dental Collagen Wound DressingK223126SurgiAid® Collagen Wound Dressing

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑