Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

uAI Easy Triage ICH

Номер K: K242292 · 2024-09-24

ЗаявительShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
Дата решения2024-09-24
Код продуктаQAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

uAI Easy Triage ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K242292. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the uAI Easy Triage ICH?

uAI Easy Triage ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K242292.

When did uAI Easy Triage ICH receive FDA 510(k) clearance?

uAI Easy Triage ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K242292.

Who is the listed applicant for uAI Easy Triage ICH?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Easy Triage ICH?

The FDA product code for uAI Easy Triage ICH is QAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240411uAI PortalK222755uMR 680K193271uAI EasyTriage-Rib

Связанные устройства (Код: QAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑