Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)

Номер K: K242553 · 2024-11-21

ЗаявительGeneral Vibronics, Inc.
Дата решения2024-11-21
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is General Vibronics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242553. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is General Vibronics, Inc.. The 510(k) number is K242553.

When did MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) receive FDA 510(k) clearance?

MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242553.

Who is the listed applicant for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

The FDA 510(k) record lists General Vibronics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01)?

The FDA product code for MIRARI® Cold Plasma System ( GV-M2-01) is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑