CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) — FDA 510(k) K242983

Описание устройства

CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05 under 510(k) number K242983. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)?

CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K242983.

When did CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) receive FDA 510(k) clearance?

CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-05, under 510(k) number K242983.

Who is the listed applicant for CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)?

The FDA product code for CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050) is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Creo Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242774SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)K242061Reusable Interface Cable 1.5 m (PRD-IFC-002)K230328Speedboat Flush SB1 Instrument K223138AB1 Электронож, Система Creo Электроножа K221672Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument K200298ABI Инструмент, Система Creo Электроножа

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.