SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) — FDA 510(k) K242774

Описание устройства

SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K242774. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)?

SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K242774.

When did SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) receive FDA 510(k) clearance?

SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K242774.

Who is the listed applicant for SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001)?

The FDA product code for SpydrBlade Flex Instrument (PRD-RG1-001) is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Creo Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242983CROMA Electrosurgical Generator (PRD-EMR-050)K242061Reusable Interface Cable 1.5 m (PRD-IFC-002)K230328Speedboat Flush SB1 Instrument K223138AB1 Электронож, Система Creo Электроножа K221672Creo Electrosurgical System with NP1 Instrument K200298ABI Инструмент, Система Creo Электроножа

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.