Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Origin™ Cemented Hip Stem

Номер K: K243043 · 2025-05-02

ЗаявительSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Дата решения2025-05-02
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Origin™ Cemented Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243043. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Origin™ Cemented Hip Stem?

Origin™ Cemented Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K243043.

When did Origin™ Cemented Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

Origin™ Cemented Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243043.

Who is the listed applicant for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem?

The FDA product code for Origin™ Cemented Hip Stem is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signature Orthopaedics Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadK253239Active-V Полный коленный сустав системы; Мир Полный коленный сустав системыK251771Cambridge Partial KneeK243021Longboard Revision Hip StemK242674Freedom Posterior Cervical ScrewsK242477Shoulder Soft Tissue Anchors

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑