Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Active-V Полный коленный сустав системы; Мир Полный коленный сустав системы

Номер K: K253239 · 2025-12-23

ЗаявительSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Дата решения2025-12-23
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253239. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253239.

When did Active-V Total Knee System; World Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253239.

Who is the listed applicant for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signature Orthopaedics Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadK251771Cambridge Partial KneeK243021Longboard Revision Hip StemK242674Freedom Posterior Cervical ScrewsK242477Shoulder Soft Tissue AnchorsK243043Origin™ Cemented Hip Stem

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑