Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Myolight Microcurrent Handpiece

Номер K: K243063 · 2025-02-10

ЗаявительRaja Trading Company, Inc.
Дата решения2025-02-10
Код продуктаNFO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Myolight Microcurrent Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raja Trading Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10 under 510(k) number K243063. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Myolight Microcurrent Handpiece?

Myolight Microcurrent Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10. The listed applicant is Raja Trading Company, Inc.. The 510(k) number is K243063.

When did Myolight Microcurrent Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Myolight Microcurrent Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2025-02-10, under 510(k) number K243063.

Who is the listed applicant for Myolight Microcurrent Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Raja Trading Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myolight Microcurrent Handpiece?

The FDA product code for Myolight Microcurrent Handpiece is NFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Raja Trading Company, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202175OxyLight 2.0K200104Oxylight

Связанные устройства (Код: NFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑