Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Second Opinion® CS

Номер K: K243234 · 2025-06-12

ЗаявительPearl, Inc.
Дата решения2025-06-12
Код продуктаMYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Second Opinion® CS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K243234. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Second Opinion® CS?

Second Opinion® CS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K243234.

When did Second Opinion® CS receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion® CS received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K243234.

Who is the listed applicant for Second Opinion® CS?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion® CS?

The FDA product code for Second Opinion® CS is MYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pearl, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250525Second Opinion® PanoramicK243989Second Opinion® 3DK243230Second Opinion® BLEK243893Second Opinion® PediatricK242600Second Opinion Periapical Radiolucency ContoursK242522Second Opinion CC

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)GleamerK261059Overjet Multi-Image Caries and Charting AssistOverjet, Inc.K260851Better Diagnostics Dental Assist (BDDA) Version 1.0Better Diagnostics AI Corp.K252953Velmeni for Dentists (V4D) Endo-PerioVelmeni, Inc.K251934qXR-DetectQure.Ai TechnologiesK252934DiagnocatDGNCT, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑