FDA 510(k)

WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)

Номер K: K243236 · 2025-04-04

ЗаявительWhoop., Inc.

Дата решения2025-04-04

Код продуктаQDA

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whoop., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K243236. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)?

WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Whoop., Inc.. The 510(k) number is K243236.

When did WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K243236.

Who is the listed applicant for WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Whoop., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)?

The FDA product code for WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0) is QDA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QDA)

K240795Withings ECG AppWithings K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)Samsung Electronics Co., Ltd.K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm NotificationSamsung Electronics Co., Ltd.K221774Garmin ECG AppGarmin International, Inc.K201525ECG AppApple, Inc.K200948Fitbit ECG AppFitbit, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.