Withings ECG App — FDA 510(k) K240795

Описание устройства

Withings ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15 under 510(k) number K240795. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Withings ECG App?

Withings ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K240795.

When did Withings ECG App receive FDA 510(k) clearance?

Withings ECG App received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15, under 510(k) number K240795.

Who is the listed applicant for Withings ECG App?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings ECG App?

The FDA product code for Withings ECG App is QDA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Withings указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252474Withings BeamO (SCT02)K231667Withings Sleep Rx K230812Withings Scan Monitor 2.0 K160544Withings Thermo (Model SCT01)

Связанные устройства (Код: QDA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243236WHOOP ECG (electrocardiogram) Feature (1.0)Whoop., Inc.K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)Samsung Electronics Co., Ltd.K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm NotificationSamsung Electronics Co., Ltd.K221774Garmin ECG AppGarmin International, Inc.K201525ECG AppApple, Inc.K200948Fitbit ECG AppFitbit, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.