Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Withings Sleep Rx

Номер K: K231667 · 2024-09-06

ЗаявительWithings
Дата решения2024-09-06
Код продуктаMNR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Withings Sleep Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K231667. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Withings Sleep Rx?

Withings Sleep Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K231667.

When did Withings Sleep Rx receive FDA 510(k) clearance?

Withings Sleep Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K231667.

Who is the listed applicant for Withings Sleep Rx?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Sleep Rx?

The FDA product code for Withings Sleep Rx is MNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Withings указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252474Withings BeamO (SCT02)K240795Withings ECG AppK230812Withings Scan Monitor 2.0K160544Withings Thermo (Model SCT01)

Связанные устройства (Код: MNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑