Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Withings Scan Monitor 2.0

Номер K: K230812 · 2023-08-23

ЗаявительWithings
Дата решения2023-08-23
Код продуктаDPS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Withings Scan Monitor 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23 under 510(k) number K230812. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Withings Scan Monitor 2.0?

Withings Scan Monitor 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K230812.

When did Withings Scan Monitor 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Withings Scan Monitor 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23, under 510(k) number K230812.

Who is the listed applicant for Withings Scan Monitor 2.0?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Scan Monitor 2.0?

The FDA product code for Withings Scan Monitor 2.0 is DPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Withings указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252474Withings BeamO (SCT02)K240795Withings ECG AppK231667Withings Sleep RxK160544Withings Thermo (Model SCT01)

Связанные устройства (Код: DPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Система анализа ЭКГ (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑