Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray

Номер K: K243317 · 2025-02-11

ЗаявительInfinitum Eta, Ltd.
Дата решения2025-02-11
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K243317. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Infinitum Eta, Ltd.. The 510(k) number is K243317.

When did NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray receive FDA 510(k) clearance?

NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K243317.

Who is the listed applicant for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA 510(k) record lists Infinitum Eta, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray?

The FDA product code for NUVENTUS NV.C™ Surgical Cassette and Tray is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infinitum Eta, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251220NUVENTUS NV.C™ Prosthetic ComponentsK233081NUVENTUS NV.C™ Dental Implant System

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑