Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail

Номер K: K243364 · 2024-12-09

ЗаявительSmith & Nephew, Inc.
Дата решения2024-12-09
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K243364. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail?

TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K243364.

When did TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail receive FDA 510(k) clearance?

TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K243364.

Who is the listed applicant for TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail?

The FDA product code for TRIGEN META-TAN Trochanteric Antegrade Nail is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261462LANDMARK Total Knee SystemK261968Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one black knotless and one blue MINITAPE suture (72205981); Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one blue knotless and one black MINITAPE suture (72205982)K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsK252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisK251627BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (white); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue)

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑